SzokásSzilikon formaGyártó: Precision OEM Solution

3 2022. kérdés, átvettünk egy orvosi szelepprojektet, miután az előző szállító kétszer megbukott. 7400 dolláros szerszámaik nem tudták 0,0012" alatt tartani az elválasztási vonal tűréshatárát, ami 31%-os villanásgátlást okozott a T2 mintákon. Sencsen mérnöki csapatunk P20-as acélra vezette vissza, nem megfelelő szellőzéssel az első héten. A formát S136-os rozsdamentes acélból, szabályozott szellőzési mélységben 001", ±0,0 hét alatt átépítettük. Azóta az ügyfél további 4 programot helyezett el nálunk, és ez a fajta probléma{16}}megoldás az oka annak, hogy 1996 óta működünk. 

Ezt jelenti a precíziós OEM-megoldás a szilikon fröccsöntésben. Nem marketinges nyelvezet a "világszínvonalú-minőségről". Speciális műszaki képesség, amely megoldja azokat a problémákat, amelyeket más szállítók nem tudnak.

A szilikon szerszámok valós költségstruktúrája

Egy 12 000 dollár értékű, 250 000 ciklust futtató szerszám alkatrészenkénti amortizációja 0,048 dollárba kerül. Egy 6500 dolláros öntőforma, amely 80 000 ciklusnál meghibásodik, alkatrészenként 0,081 dollárba kerül, plusz 8-15 000 dollárba kerül az újjáépítés, plusz 8-12 hét termeléskiesés. A legtöbb vállalat az ajánlati árra összpontosít, és figyelmen kívül hagyja a valós költségeket.

A 12 000 négyzetméteres sencseni létesítményünk 1996 óta csinálja ezt:

P20, 718, 8407, NAK80, H13, S136 és egyéb prémium acélok készleten vannak. Az Ön tényleges költségei az alkatrész geometriájától, a tűréskövetelményektől és az üregek számától függenek, de ezek a tartományok az évek során általunk kezelt legtöbb alkalmazásra vonatkoznak.

Négy-üreges öntőforma 2,8-3,2-szeres egy-üreges egyenértékbe kerül (nem kétszerese, ahogy egyes beszállítók állítják, mert a hidegcsatornás rendszerek és az üregkiegyenlítés valóban bonyolultabbá teszik), de ciklusonként 4-szeres teljesítményt kap. Egy 4 év alatt 320 000 alkatrészt igénylő orvosi csatlakozóprogram esetén az egyetlen üreg 11 800 USD-t jelent, plusz 0,68 USD/alkatrész feldolgozás összesen 229 400 USD. A négy{26}}üregben 36 500 dolláros szerszámozás plusz 0,26 dollár/alkatrész feldolgozás összesen 119 700 dollár. Ez 109 700 dollárt takarít meg. Az ügyfeleket a több-üreg felé toljuk, amikor a mennyiség indokolja, mert a gazdaságosság működik, bár az együreges árajánlatok eleve olcsóbbnak tűnnek.

LSR vs HTV

Az LSR fröccsöntést és a HTV kompressziós fröccsöntést egyaránt működtetjük Shenzheni üzemünkben, német, svájci és japán gépekkel felszerelve.

A folyékony szilikon gumi a falvastagságtól és a kikeményedési követelményektől függően 25-90 másodperces ciklusidővel fut át ​​a fröccsöntő rendszereken.

Az anyag 8000-30 000 mPa·s viszkozitáson folyik, kitöltve vékony falakat és bonyolult geometriákat, amelyeket a HTV nem ér el. A platina -katalizált LSR kevesebb extrahálható anyagot termel a sterilizálás után, ezért az orvostechnikai eszközök gyártói egyre gyakrabban írják elő a betegekkel érintkező alkatrészekhez. ISO 13485:2016 tanúsítvánnyal rendelkezünk az orvostechnikai eszközök gyártásához.

HTV uses compression or transfer molding, cycle times run 3-10 minutes, tooling costs 40-60% less than equivalent LSR molds. For thick-walled parts (>6 mm), a 70 Shore A feletti durométert vagy 25 000 egység alatti éves mennyiséget igénylő alkatrészekhez a HTV gyakran jobb műsorgazdaságot nyújt.

Az LSR-nek akkor van értelme, ha az éves mennyiség meghaladja a 30 000 alkatrészt, különösen 4 mm alatti falvastagság esetén, összetett geometriával. Azok az alkalmazások, amelyeknél a biokompatibilitás érdekében platina -kúra szükséges (ISO 10993, USP VI. osztály), szinte mindig LSR-t használnak. A kritikus tömítési felületek vagy látható elválasztóvonalak flash-mentes formázása szintén előnyben részesíti az LSR-t. A HTV jobban működik, ha az éves mennyiség 20 000 alkatrész alatt marad, a falvastagság meghaladja az 5 mm-t, vagy az átfutási idő nyomása gyorsabb szerszámszállítást igényel (4-6 hét, szemben az LSR 8-12 héttel). A költségérzékenység néha felülmúlja az automatizálás előnyeit. Az évi 20 000-30 000 alkatrész közötti középút az Ön egyedi igényeitől függ. Küldje el nekünk 3D-s fájljait, és megmondjuk, melyik folyamat a legmegfelelőbb az Ön programja számára.

Tolerancia képességek

Az LSR fröccsöntés az RMA/ARPM tűrésszabványokat követi. 25 mm alatti méretek esetén a kereskedelmi -minőség (A3) ±0,16 mm-t tesz lehetővé, a precíziós-fokozat (A2) ±0,10 mm-re feszül, a nagy-pontosság (A1) pedig eléri a ±0,05 mm-t kis merev elemeken.

A mérnökök gyakran mindenhol szigorú tűréshatárokat adnak meg, aztán csodálkoznak, hogy a szerszámok idézőjelei miért duplázódnak. Amikor az ügyfelek ±0,05 mm-es rajzokat küldenek minden méretben, a DFM áttekintésünk (AutoCAD, UG, SolidWorks és Pro/E használatával) azonosítja, hogy mely tűrések befolyásolják ténylegesen a működést. A nem -kritikus dimenziók A1-ről A2-re való lazítása általában 15-25%-kal csökkenti a szerszámköltséget a teljesítményre gyakorolt ​​hatás nélkül. A legtöbb alkalmazásnak nincs szüksége A1 tűrésre.

Különös figyelmet érdemel az elválasztó vonal vezérlése. Az LSR alacsony viszkozitása azt jelenti, hogy körülbelül 0,0008" feletti réseknél felvillanás következik be. Szabványos szerszámaink 0,0004-0,0006" elválasztóvonal tűrést tartanak fenn. A kritikus tömítési alkalmazásoknál további polírozási és illesztési műveletekkel 0,0002-0,0003"-t érünk el.

Az elváló felület felülete sokkal fontosabb, mint azt a legtöbb ember gondolná. A könnyű gyöngy-fényezés (400 szemcseméretű egyenérték) tisztábban szabadít fel villanást, mint a polírozott felület, mivel a mikro-textúra megakadályozza, hogy a vékony flash membrán elszakadjon és maradványok maradjanak.

Anyagválasztási és tanúsítási követelmények

Általános ipari szilikon minőségekkel dolgozunk (22-45 USD/kg tömítések és rezgéscsillapítók), élelmiszerekkel-kontakt minőséggel (45-75 USD/kg, FDA 21 CFR 177.2600-kompatibilis), orvosi-minőségű anyagokkal (US10-109 és ISOt93 osztályú, 95 USD) és magas hőmérsékletű speciális anyagok az autók motorháztető alatti vagy repülőgépipari alkalmazásokhoz (80-140 USD/kg).

Az ABIS ISO 13485:2016 tanúsítvánnyal rendelkezik az orvostechnikai eszközök gyártására és az IATF 16949 tanúsítvánnyal az autóipari minőségbiztosítási rendszerekre vonatkozóan. Anyagok nyomon követhetősége kiterjed a sok-szintű dokumentációra, amely támogatja azokat a DHF/DHR-követelményeket, amelyekre az orvosi ügyfeleknek szükségük van a hatósági beadványokhoz. Is fenntartunk ISO 9001, ISO 14001, ROHS és SGS tanúsítványokat. Az FDA 2024-ben harmonizálta a 21 CFR Part 820-at az ISO 13485 követelményeivel, így az ISO 13485 egyre kritikusabb az Egyesült Államok piacára jutás szempontjából. Az FDA 21 CFR 177.2600 az élelmiszerekkel érintkező gumicikkekre vonatkozik. Az USP VI osztály a biokompatibilitást akut szisztémás toxicitáson, intrakután reaktivitáson és beültetési teszteken keresztül állapítja meg. Az ISO 10993 biztosítja azt a szélesebb biológiai értékelési keretet, amelyet a legtöbb orvostechnikai eszköz benyújtása megkövetel.

Program idővonal

Az 1996-ban a Hongkonggal szomszédos Shenzhenben alapított ABIS egy 12 000 négyzetméteres létesítményt üzemeltet több mint 100 szakemberrel, köztük tapasztalt tervezőkkel és mérnökökkel. A házon belüli szerszámtervezés és -gyártás azt jelenti, hogy mi irányítjuk a teljes folyamatot a DFM-től a gyártásig.

A DFM ellenőrzése és ajánlattétele 3-5 munkanapot vesz igénybe. Elfogadunk STP, IGS, DXF, DWG, CAD Key PPT, STL, X_T, CATIA és UG fájlokat. Az együreges LSR szerszámgyártása 6-8 hétig tart, a többüregű LSR-hez 8-12 hét. A T1 mintákat és a méretjelentést 1 héttel a szerszám elkészülte után követik. A gyártási kiadás a T1 jóváhagyása után további 2-3 hetet vesz igénybe. DME, Master, Mastip, Hasco, Yudo, Incoe és Husky rendszerekre specializálódott melegcsatornás formákat készítünk. Az acél opciók közé tartozik az Ön által megadott vagy ajánlott minőség: P20, 718, 8407, NAK80, H13, S136, DIN 1.2738, DIN 1.2344 és mások.

Küldjön nekünk 3D CAD fájlokat (előnyösen STEP vagy IGES), 2D rajzokat a kritikus méretekre vonatkozó tűrésfeliratokkal, anyagspecifikációkkal vagy teljesítménykövetelményekkel, éves mennyiségi becsléssel és program időtartamával, valamint tanúsítási vagy dokumentációs követelményekkel. A DFM-nek minden árajánlatról díjmentesen visszajelzést adunk. Jobb, ha a tervezési aggályokat az ajánlattételi szakaszban oldja meg, mint a T1 mintavétel során.

Lépjen kapcsolatba mérnöki csapatunkkal a következő telefonszámon: mike@abismold.com vagy kelly@abismold.com. WhatsApp kérdései esetén: +86 13682608654. Projektmenedzsereink (például Nancy, aki 6 éves formatervezési tapasztalattal és 3 év projektmenedzserként dolgozik) 24 órán belül válaszolnak.

Kérjen árajánlatot

Küldje el projektje részleteit Shenzhen mérnöki csapatunknak. Egy héten belül DFM-elemzést, szerszámajánlásokat és részletes költséglebontást biztosítunk.